發(fā)布日期:2022-01-21 瀏覽次數(shù):0次
對企業(yè)而言,建好ISO13485/YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系可以有效提高組織的管理水平,增強(qiáng)企業(yè)市場競爭能力;對政府而言,有助于政府對企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的管控。
采用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)具有雙重優(yōu)勢: 一方面,它為解決產(chǎn)品的一致性評估過程提供了一個實(shí)用的工具,另一方面,它展示了公司對醫(yī)療器械質(zhì)量和安全性的承諾。
依照ISO13485的要求,質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)了:
確定一個有效的方法來管理他們的業(yè)務(wù)流程,減少時間和資源的浪費(fèi);
控制整個供應(yīng)鏈的安全、效率和性能;
因為ISO標(biāo)準(zhǔn)是國際公認(rèn)的,進(jìn)行質(zhì)量管理體系認(rèn)證,能促進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)入全球市場,質(zhì)量管理體系認(rèn)證在一些非歐盟國家也是必不可少的;
確保醫(yī)療器械符合規(guī)定,其安全和質(zhì)量滿足市場預(yù)期。
本文相關(guān)標(biāo)簽
ISO13485 體系認(rèn)證相關(guān)實(shí)例
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