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GJB9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的理解實(shí)話及審核證據(jù)

發(fā)布日期：2023-03-06 瀏覽次數(shù)：0次

GJB9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的理解實(shí)話及審核證據(jù)(0)

GJB9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的理解實(shí)話及審核證據(jù)
【理解要點(diǎn)】
1. 本條款要求將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維嵌入到組織所識(shí)別的質(zhì)量管理體系所有流程中。本條款是新增加的要求，其突出的特點(diǎn)就是要求組織將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維貫穿于質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施和改進(jìn)的全部活動(dòng)之中，即將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維嵌入到組織所識(shí)別的質(zhì)量管理體系中的所有業(yè)務(wù)流程、管理流程和支持流程中。組織應(yīng)緊緊圍繞目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，為實(shí)現(xiàn)建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所期望取得的預(yù)期效果，通過識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、分析風(fēng)險(xiǎn)，并評(píng)價(jià)為滿足其風(fēng)險(xiǎn)管控準(zhǔn)則而采取的措施來控制風(fēng)險(xiǎn)，以取得預(yù)期的績效。
實(shí)際上，GJB9001B已經(jīng)隱含基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的理念與做法，如有關(guān)策劃、評(píng)審和改進(jìn)的要求以及預(yù)防措施等。新版標(biāo)準(zhǔn)要求組織理解其組織環(huán)境（見4.1），并以確定風(fēng)險(xiǎn)作為策劃的基礎(chǔ)，其預(yù)防措施的概念是通過在質(zhì)量管理體系要求中融入基于風(fēng)險(xiǎn)的思維來表達(dá)的。新版標(biāo)準(zhǔn)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維與PDCA循環(huán)一起，成為過程方法的一個(gè)重要組成部分，已經(jīng)完全融入到每一個(gè)條款，而且是以更加直接的方式體現(xiàn)，如條款要求考慮“…的影響”、“…的潛在影響”、“…的后果”等等?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維方法能夠使組織用前瞻的眼光和積極的行為取代被動(dòng)式的預(yù)防措施，即以“預(yù)先作出行為來改變”代替“對(duì)變化作出被動(dòng)的預(yù)防”。在識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇時(shí)，組織可關(guān)注提升正面效果，創(chuàng)造新機(jī)會(huì)并預(yù)防或降低不良效應(yīng)。
2. 組織內(nèi)外部環(huán)境因素的不確定性要求組織必須持續(xù)識(shí)別、分析、評(píng)審和采取措施管控風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。各型組織都會(huì)受到內(nèi)外部因素及相關(guān)方的需求和期望的影響。這些影響發(fā)生的概率及其影響程度是無法事先準(zhǔn)確預(yù)知的，而且會(huì)對(duì)組織經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生影響，從而影響組織目標(biāo)和預(yù)期結(jié)果的實(shí)現(xiàn)。這就給組織能否實(shí)現(xiàn)、何時(shí)實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)帶來不確定性。這種不確定性對(duì)組織實(shí)現(xiàn)目標(biāo)就帶來了風(fēng)險(xiǎn)。因此，在策劃組織質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮“理解組織及其環(huán)境”（4.1）、“理解相關(guān)方的需求和期望”（4.2）提出的要求，這是組織應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的基礎(chǔ)。為此，組織應(yīng)根據(jù)組織所處環(huán)境和自身情況，合理制定組織用于評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)重要程度的風(fēng)險(xiǎn)控制準(zhǔn)則，反映組織的風(fēng)險(xiǎn)承受程度，并且不間斷地與相關(guān)方溝通和持續(xù)評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)，適時(shí)調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則和風(fēng)險(xiǎn)控制方法及措施，以滿足實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)和預(yù)期結(jié)果的要求。
3. 組織風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)在整個(gè)組織的不同區(qū)域、層級(jí)上進(jìn)行應(yīng)用。組織風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)當(dāng)應(yīng)用于整個(gè)組織的各個(gè)區(qū)域、層級(jí)，如戰(zhàn)略、組織整體、項(xiàng)目、產(chǎn)品或過程等不同層次，針對(duì)相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系過程建立質(zhì)量目標(biāo)，并為確保實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)對(duì)相關(guān)區(qū)域、層級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效管理。質(zhì)量目標(biāo)可能為不同方面的，如財(cái)務(wù)、健康安全或環(huán)境目標(biāo)，在質(zhì)量管理體系中，所應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)主要涉及產(chǎn)品和服務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)管理，目的是確定質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，使組織能夠積極地尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，增強(qiáng)有利影響，預(yù)防或減少不利影響，以確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)。

GJB9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的理解實(shí)話及審核證據(jù)(6)

4. 組織風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)的應(yīng)用要求。在組織實(shí)現(xiàn)其預(yù)期目標(biāo)的能力方面，并非質(zhì)量管理體系的全部過程表現(xiàn)出相同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并且不確定性影響對(duì)于不同組織不盡相同。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定組織有責(zé)任應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，但并未要求運(yùn)用正式的風(fēng)險(xiǎn)管理方法或?qū)L(fēng)險(xiǎn)管理過程形成文件。ISO31000系列標(biāo)準(zhǔn)為組織開展風(fēng)險(xiǎn)管理提供了統(tǒng)一的語言、通用性實(shí)施指南和系統(tǒng)的解決方案。其中，ISO/IEC Guide73給出風(fēng)險(xiǎn)管理的專業(yè)術(shù)語；ISO31000標(biāo)準(zhǔn)為風(fēng)險(xiǎn)管理的核心標(biāo)準(zhǔn)，闡述了風(fēng)險(xiǎn)管理的原則、架構(gòu)和過程；ISO31010標(biāo)準(zhǔn)側(cè)重于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法與技術(shù)的介紹，是實(shí)施ISO31000標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)支持和補(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)；ISO31004標(biāo)準(zhǔn)是ISO31000標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南，為實(shí)施ISO31000標(biāo)準(zhǔn)提供具體指導(dǎo)。組織是否應(yīng)用這些標(biāo)準(zhǔn)建立系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)管理是組織的自主行為，而且這些標(biāo)準(zhǔn)也并不要求所有的組織都采用一樣的風(fēng)險(xiǎn)管理模式。組織的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理架構(gòu)的設(shè)計(jì)與實(shí)施等應(yīng)取決于組織的實(shí)際情況（如目標(biāo)、環(huán)境、結(jié)構(gòu)、運(yùn)營、過程、產(chǎn)品、項(xiàng)目等）和具體實(shí)踐。例如，在戰(zhàn)略層面，可以使用SWOT分析方法（優(yōu)勢、劣勢、機(jī)遇、威脅）、環(huán)境分析（PESTLE：政治、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)、技術(shù)、法律）及波特五力行業(yè)分析等方法。一些具體工具在特定行業(yè)也經(jīng)常應(yīng)用，如汽車行業(yè)的失效模式和影響分析（FMEA）、醫(yī)療器材行業(yè)的故障模式影響與危害度分析（FMECA）、軍工武器裝備研制行業(yè)的FTA（GJB/Z 768A）、食品行業(yè)的危害分析臨界控制點(diǎn)（HACCP）等，還有一些相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)可以提供參考和幫助。使用何種方式和工具來識(shí)別質(zhì)量管理體系的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，由組織根據(jù)需要選擇適合自身的方式來識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。簡單的方法可以包括詢問“what if”，即“如果，什么”問答。
5. 基于風(fēng)險(xiǎn)思考的思維融合在新版標(biāo)準(zhǔn)的全過程中，其應(yīng)用可以幫助組織改進(jìn)管理方式，在組織內(nèi)部建立積極、主動(dòng)的預(yù)防及改進(jìn)文化，保證產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量一致性，提升顧客信任和滿意度。
【實(shí)施要點(diǎn)】
1. 風(fēng)險(xiǎn)是對(duì)期望結(jié)果所產(chǎn)生的不確定性的影響，關(guān)注于“什么可能發(fā)生”以及“發(fā)生后可能有什么影響”。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇被認(rèn)為是GJB9001C的根本，直接將標(biāo)準(zhǔn)要求串起來。如果組織在識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇上的工作做得不夠，組織的質(zhì)量管理體系將無法有效實(shí)施。由于在新版標(biāo)準(zhǔn)中使用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，因而一定程度上減少了規(guī)定性要求，并以基于績效的要求替代。在過程、形成文件的信息和組織職責(zé)等方面的要求，比GJB9001B具有更大的靈活性。新版的變化旨在對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)建立系統(tǒng)性的管理方法。在組織環(huán)境中具備風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的氛圍，對(duì)于目標(biāo)達(dá)成的能力會(huì)有所改進(jìn)，因?yàn)檫@樣的思維方法，會(huì)在過程先期識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而提出避免或降低風(fēng)險(xiǎn)的措施，使過程輸出更為穩(wěn)定、可靠。
2. 識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)當(dāng)基于組織所處的環(huán)境。對(duì)于識(shí)別和確定組織的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，不同的組織采取的方式不同。對(duì)于大型公司，通常需要由許多質(zhì)量技術(shù)和管理人員進(jìn)行故障模式及影響分析并實(shí)施復(fù)雜的風(fēng)險(xiǎn)管理程序，而對(duì)于小型組織可以簡單到如一個(gè)人員的退休、一個(gè)供應(yīng)商的離開就可確定為風(fēng)險(xiǎn)。因此，理解和識(shí)別組織自身所面臨的風(fēng)險(xiǎn)，必須理解組織的內(nèi)部和外部因素、能夠影響組織的相關(guān)方及組織滿足顧客期望的能力。
3. 組織存在很多類型的風(fēng)險(xiǎn)。從來源上分為內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)（包括經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)、資產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)和行為風(fēng)險(xiǎn)）和外部風(fēng)險(xiǎn)（包括行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)和股市風(fēng)險(xiǎn)）；從性質(zhì)上來講，分為組織所處的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、過程風(fēng)險(xiǎn)〔包括營運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)、授權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、信息處理/技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、誠信風(fēng)險(xiǎn)、金融風(fēng)險(xiǎn)（信譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)和流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)）〕以及決策風(fēng)險(xiǎn)（包括經(jīng)營性決策風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)性決策風(fēng)險(xiǎn)和戰(zhàn)略性決策風(fēng)險(xiǎn)）等等。國資委發(fā)布的《中央企業(yè)全面風(fēng)險(xiǎn)指引》，將風(fēng)險(xiǎn)劃分為戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)和營運(yùn)風(fēng)險(xiǎn)五類。如果組織屬于央企，可以參照?qǐng)?zhí)行。同樣也可參考美國反對(duì)虛假財(cái)務(wù)委員會(huì)發(fā)起委員會(huì)提出了的《企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)框架》（COSO ERM)。

GJB9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的理解實(shí)話及審核證據(jù)(12)

4. 組織應(yīng)建立基于風(fēng)險(xiǎn)管理的決策機(jī)制、重大風(fēng)險(xiǎn)與相關(guān)方溝通機(jī)制，以及針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理建立有效的持續(xù)改進(jìn)機(jī)制等。
【審核證據(jù)】
結(jié)合對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)6.1.2的審核，查找組織在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，對(duì)識(shí)別組織及其環(huán)境、有關(guān)相關(guān)方及其需求和期望，并確定必須應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的相應(yīng)證據(jù)。包括與管理人員的訪談中關(guān)注組織是否將“不確定性”作為決策的重要考慮等。如組織中、長期規(guī)劃以及相關(guān)會(huì)議紀(jì)要對(duì)組織確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的記錄；新產(chǎn)品研制帶來的技術(shù)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；新設(shè)備、器材、操作系統(tǒng)、測試方法不成熟帶來的風(fēng)險(xiǎn)；資源局限性、專業(yè)能力不足的風(fēng)險(xiǎn)；外包過程帶來的風(fēng)險(xiǎn)；已確定的風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇體現(xiàn)在各部門的相關(guān)業(yè)務(wù)和內(nèi)容情況等。

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