2021版“ISO/IEC導(dǎo)則1”最新變化及相關(guān)建議

2021年4月30日，最新修訂的“ISO/IEC 導(dǎo)則，第1部分，2021，《技術(shù)工作程序  ISO補充部分合訂本  ISO專用程序》”（以下簡稱2021版導(dǎo)則1）發(fā)布。2021版導(dǎo)則1完善了ISO/IEC技術(shù)工作的通用規(guī)則及ISO專用程序，主要包括技術(shù)工作組織架構(gòu)和職責(zé)、國際標準的制定、其他類型標準化文件的制定、會議和申訴等方面內(nèi)容。

（一）技術(shù)組織的管理

（1）明確“持續(xù)不積極”P成員的處理，即“各國家成員體作為P成員參與委員會技術(shù)工作時，連續(xù)兩次未出席會議，且未指定專家參與技術(shù)工作”的狀態(tài)為“持續(xù)不積極”，“持續(xù)不積極”P成員在收到提醒后應(yīng)在4周內(nèi)作出答復(fù)，否則將自動降級為觀察成員（O成員）。

（2）明確委員會秘書處的職責(zé)和新合作規(guī)則。一是新增了秘書處的職責(zé)，即確保委員會所形成的決議清晰地起草、審查和提交；二是在ISO專用程序部分新增了承擔(dān)秘書處工作的新合作形式，即兩個國家成員體可建立輪流承擔(dān)技術(shù)委員會秘書處的合作伙伴關(guān)系，并明確了新合作方式的輪換規(guī)則。

（3）明確標準化工作人員管理。一是明確指出在標準項目開發(fā)期間，如果委員會任命的項目負責(zé)人辭職，則必須任命一名新的負責(zé)人；二是將2020版ISO補充文件的附錄SQ《技術(shù)工作領(lǐng)導(dǎo)人員選拔標準》作為新的附錄L納入，即該選拔標準現(xiàn)在也同樣適用于IEC。

（二）國際標準的制定

國際標準制定程序分為預(yù)備、提案、起草、委員會、詢問、批準、出版、維護等階段。2021版導(dǎo)則1對其中的起草、詢問、批準、出版、維護等階段相關(guān)要求進行了調(diào)整。

（1）起草階段，新增了對“范圍”的擴大或重大變化的處理規(guī)定，即工作組如果一致認為項目的范圍需要擴大或產(chǎn)生重大技術(shù)變更，則應(yīng)提交委員會決議，獲得委員會2/3同意的為通過。

（2）詢問階段，新增了未通過投票的詢問草案的出路。2020版導(dǎo)則1規(guī)定了詢問草案投票未通過時的三種處理方式，與之前相比增加了作為技術(shù)規(guī)范（TS）或可公開提供規(guī)范（PAS）出版或者取消該項目等兩種新選擇。

（3）詢問階段和批準階段，ISO專用程序部分新增了國家成員體投反對票但需附技術(shù)理由的規(guī)定。這樣，在國際標準制定過程中從提案階段到詢問階段和批準階段，ISO對國家成員體投反對票應(yīng)附有技術(shù)理由的要求保持了一致。

（4）出版階段，ISO專用程序部分修改了獲得出版階段“優(yōu)先處理程序”的條件，即將2020版導(dǎo)則1規(guī)定的“采用STD18的項目在登記后13個月內(nèi)完成詢問階段的投票”修改為“16個月內(nèi)提交給CEO辦公室”。獲得“優(yōu)先處理程序”，可將出版階段時間減少約1/3。

（5）維護階段，國際標準出版后，一是ISO專用程序部分采用“微小修訂”程序時，新增了通過委員會決議后應(yīng)在16周內(nèi)向CEO辦公室提交最終修訂稿的期限要求；二是取消了發(fā)布勘誤的期限要求，復(fù)審前由于疏忽引起的錯誤或歧義均可以作為出版物發(fā)布。

（三）其他標準化文件的制定

（1）新增了TS和技術(shù)報告（TR）在批準階段提交投票后到出版之前，不允許進行任何內(nèi)容修改的規(guī)定。

（2）擴大了PAS的來源。當(dāng)委員會希望快速向市場交付內(nèi)容時，可以在提案階段提出PAS項目，也可以在國際標準或TS制定過程中決定發(fā)布為PAS。

（四）制定管理體系標準的協(xié)調(diào)方法

2021年最新發(fā)布的附錄SL“管理體系標準的協(xié)調(diào)方法”，用于ISO所有管理體系標準的編制，與2020版相比，結(jié)構(gòu)上仍然分為附錄SL主體及3個附件。

——附件1仍然為“論證準則問題”；

——附件2為“管理體系標準協(xié)調(diào)方法與使用指南”，合并了2020版附件2和附件3的相關(guān)內(nèi)容；

——附件3“支撐附錄SL的術(shù)語指南”是新增加的，目的是為管理體系標準編寫者起草具體管理體系標準中的術(shù)語時提供方法和指導(dǎo)。

技術(shù)內(nèi)容上，附件1未做改動，附錄SL主體及合并后的附件2存在技術(shù)內(nèi)容的變化。

（一）完善參與國際標準化活動的措施

2021版導(dǎo)則1不斷加強對于國家成員體、技術(shù)組織秘書處及相關(guān)人員的管理，以期提升參與國際標準化工作的質(zhì)量。建議一方面，完善我國參與國際標準化工作的制度機制，比如加強對于國際對口單位的管理、健全相關(guān)人員參與國際標準化活動的渠道和議事機制、對參與國際標準化活動給予支持等；另一方面，加大國際標準化人才培育力度，培養(yǎng)懂技術(shù)、規(guī)則和英語的復(fù)合型人才。

（二）完善其他類型標準化文件的管理

2021版導(dǎo)則1不斷完善對于TS、PAS等標準化文件的管理，擴大TS、PAS等文件的來源。我國除標準外的標準化文件僅為標準化指導(dǎo)性技術(shù)文件，建議盡快修訂《國家標準化指導(dǎo)性技術(shù)文件管理規(guī)定》，增加標準化文件供給的多樣性，滿足新技術(shù)快速發(fā)展和科技成果快速轉(zhuǎn)化應(yīng)用的需求。

（三）起草管理體系標準時遵守GB/T 20001.11的相關(guān)規(guī)定

2021版導(dǎo)則1完善了制定管理體系標準的協(xié)調(diào)方法，其中的“協(xié)調(diào)結(jié)構(gòu)”是起草A類（要求類）管理體系標準必須包含的內(nèi)容。目前，我國正在制定GB/T 20001.11《標準編寫規(guī)則  第11部分：管理體系標準》，該標準的內(nèi)容符合附錄SL附件2的精神和要求。起草我國管理體系標準時，應(yīng)遵守GB/T 20001.11的規(guī)定，從而促進世界范圍內(nèi)管理體系標準的兼容。