ISO最普及的幾個管理體系介紹
發(fā)布日期：2022-09-16 瀏覽次數(shù)：0次
ISO體系太多太亂，搞不清該做哪個？沒關(guān)系！今天就來給大家挨個解讀一下，哪些企業(yè)應(yīng)該做什么樣的體系認證最合適。不花冤枉錢，也別漏掉了需要的證書啦！一般來說，iso9001標準比較適合生產(chǎn)型企業(yè)，因為標準中的內(nèi)容比較好對應(yīng)，過程對應(yīng)比較清楚，因此有對號入座的感覺。銷售公司可以分為兩種，純銷售和生產(chǎn)型銷售公司，如果是純銷售公司，他的產(chǎn)品就是外包或采購的，其產(chǎn)品就是銷售服務(wù)，而不是應(yīng)該是產(chǎn)品生產(chǎn)，因此策劃過程就要考慮產(chǎn)品（銷售過程）的特殊性，這樣會比較好策劃體系了。如果是生產(chǎn)型的銷售企業(yè)，中間包括了生產(chǎn)，就應(yīng)該把生產(chǎn)過程及銷售過程都策劃進去，所以銷售公司申請ISO9001證書時就應(yīng)該考慮自己的產(chǎn)品，與生產(chǎn)型企業(yè)區(qū)分開。總的來說，無論企業(yè)大小，無論什么行業(yè)，目前所有企業(yè)都適合做ISO9001認證，其適用范圍面很廣，適合任何的行業(yè)，亦是所有企業(yè)發(fā)展壯大的基礎(chǔ)、根基。針對不同行業(yè)，ISO9001又衍生出不同的細化標準，例如汽車行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)的質(zhì)量體系標準等等。現(xiàn)在環(huán)境保護問題日益受到人們的關(guān)注，自從國際標準化組織發(fā)布了ISO14001環(huán)境管理體系標準和其他幾個相關(guān)標準以來，得到了世界各國的普遍響應(yīng)和關(guān)注。越來越多有注重環(huán)境節(jié)能的企業(yè)自愿推行了ISO14001環(huán)境管理體系。 一般來企業(yè)推行ISO14001環(huán)境管理體系有以下幾種情況：1、注重環(huán)境保護，希望通過推行環(huán)境管理體系的實施，從根本上實現(xiàn)污染預(yù)防和持續(xù)改進，同時可以推動了企業(yè)開發(fā)清潔產(chǎn)品、采用清潔工藝、采用高效設(shè)備、合理處置廢物的進程。
2、相關(guān)方要求。如供方、顧客、招投標等的需求，需要企業(yè)提供ISO14001環(huán)境管理體系認證證書。
3、提高企業(yè)管理水平，推動企業(yè)管理模式轉(zhuǎn)變。通過對各種資源的消耗的控制，全面優(yōu)化本身的成本管理。
總而言之，ISO14001環(huán)境管理體系是一項自愿性認證，凡是有需求提高的企業(yè)都可以推行此項認證來加強企業(yè)的知名度，從根本上改善管理水平。我們通常將ISO9001、ISO14001以及ISO45001這三大體系一起合稱為三體系（又稱三標）。這三大體系標準適用于各行各業(yè)，更有些地方政府會給予通過認證企業(yè)財政補助。任何從事建筑施工工程、道路橋梁工程、設(shè)備安裝等相關(guān)工程的企業(yè)，都必須具有相應(yīng)的資質(zhì)證明，其中包括了GB/T50430建筑施工體系。
在招標投標活動中，如果您是工程建設(shè)施工行業(yè)企業(yè)，相信您對GB/T50430認證也不陌生，特別是擁有三張證書還能夠提高中標分數(shù)，提高中標率。1、金融行業(yè)：銀行、保險、證券、基金、期貨等2、通信行業(yè)：電信、網(wǎng)通、移動、聯(lián)通等3、皮包公司：外貿(mào)、進出口、HR、獵頭、會計師事務(wù)所等3、外包(ITO或BPO)：IT、軟件、電信IDC、呼叫中心、數(shù)據(jù)錄入，數(shù)據(jù)處理加工等三、工藝技術(shù)要求高、競爭對手渴望得到的：引入信息安全管理體系就可以協(xié)調(diào)各個方面信息管理，從而使管理更為有效。保證信息安全不是僅有一個防火墻，或找一個24小時提供信息安全服務(wù)的公司就可以達到的，它需要全面的綜合管理。ISO20000是第一個關(guān)于IT服務(wù)管理體系的要求的國際標準，它秉承“以客戶為導(dǎo)向，以流程為中線”的理念，并強調(diào)按照PDCA（戴明質(zhì)量）的方法論持續(xù)改進組織多提供的IT服務(wù)。其目的是提供建立、實施、運作、監(jiān)控、評審、維護和改進IT服務(wù)管理體系(ITSM)的模型。ISO 20000的認證適合IT服務(wù)的提供者，可以是內(nèi)部的IT部門，也可以是外部的服務(wù)提供商，包括（但不限于）以下類別：3. 企業(yè)內(nèi)部IT服務(wù)提供商或IT運營支持部門ISO22000體系適用于整個食品供應(yīng)鏈中所有的組織，包括飼料加工、初級產(chǎn)品加工、到食品的制造、運輸和儲存、以及零售商和飲食業(yè)。同時也可以用于作為組織對其供應(yīng)商第二方審核的標準依據(jù)，當然也可用于第三方商業(yè)認證。HACCP體系是對可能發(fā)生在食品加工環(huán)節(jié)中的危害進行評估，進而采取控制的一種預(yù)防性的食品安全控制體系。
該體系主要針對食品生產(chǎn)企業(yè)，針對的是生產(chǎn)鏈的全部過程的衛(wèi)生安全（對消費者的生命安全負責(zé)）。雖然ISO22000和HACCP體系都歸屬于食品安全管理行列，但是在適用范圍上有所區(qū)分：ISO22000體系適用于各個行業(yè)，而HACCP體系只能適用于食品及其相關(guān)行業(yè)。不適合做IATF16949體系認證的企業(yè)則有：工業(yè)（叉車）、農(nóng)業(yè)（小貨車）、建筑業(yè)（工程車）、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。
混合性生產(chǎn)的企業(yè)，只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的，也可以做IATF16949認證。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行，包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來，可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理，否則整個工廠必須按IATF16949執(zhí)行。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方，但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的，因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。只要是在中華人民共和國內(nèi)合法經(jīng)營的企業(yè)都可以申請商品售后服務(wù)認證，包括制造有形商品的企業(yè)、銷售有形商品的企業(yè)、提供無形商品（服務(wù)）的企業(yè)。
商品是進入消費領(lǐng)域的產(chǎn)品。商品除了有形的產(chǎn)品外，還包括無形的服務(wù)。工業(yè)品和民用消費品都屬于商品。有形商品具有外觀形式和內(nèi)在質(zhì)量以及促銷成分，如品質(zhì)、包裝、品牌、造型、款式、色調(diào)、文化等。無形商品包括勞務(wù)和技術(shù)服務(wù)，如金融服務(wù)、會計服務(wù)、營銷策劃、創(chuàng)意設(shè)計、管理咨詢、法律咨詢、程序設(shè)計等。無形商品一般隨著有形商品而發(fā)生，也隨著有形的基礎(chǔ)設(shè)施而發(fā)生，如航空服務(wù)、旅店服務(wù)、美容服務(wù)等。所以，凡有獨立法人地位的生產(chǎn)、貿(mào)易、服務(wù)企業(yè)都可申請商品售后服務(wù)認證。ISO26262是從電子、電氣及可編程器件功能安全基本標準IEC61508派生出來的，主要定位在汽車行業(yè)中特定的電氣器件、電子設(shè)備、可編程電子器件等專門用于汽車領(lǐng)域的部件，旨在提高汽車電子、電氣產(chǎn)品功能安全的國際標準。ISO26262從2005年11月起正式開始制定，經(jīng)歷了大約6年左右的時間，已于2011年11月正式頒布，成為國際標準。中國也正在積極進行相應(yīng)國標的制定。安全在將來的汽車研發(fā)中是關(guān)鍵要素之一，新的功能不僅用于輔助駕駛，也應(yīng)用于車輛的動態(tài)控制和涉及到安全工程領(lǐng)域的主動安全系統(tǒng)。將來，這些功能的研發(fā)和集成必將加強安全系統(tǒng)研發(fā)過程的需求，同時，也為滿足所有預(yù)期的安全目的提供證據(jù)。隨著系統(tǒng)復(fù)雜性的提高，軟件和機電設(shè)備的應(yīng)用，來自系統(tǒng)失效和隨機硬件失效的風(fēng)險也日益增加，制定ISO 26262標準的目的是使得人們對安全相關(guān)功能有一個更好的理解，并盡可能明確地對它們進行解釋，同時為避免這些風(fēng)險提供了可行性的要求和流程。。ISO 26262為汽車安全提供了一個生命周期（管理、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、服務(wù)、報廢）理念，并在這些生命周期階段中提供必要的支持。該標準涵蓋功能性安全方面的整體開發(fā)過程（包括需求規(guī)劃、設(shè)計、實施、集成、驗證、確認和配置）。ISO 26262標準根據(jù)安全風(fēng)險程度對系統(tǒng)或系統(tǒng)某組成部分確定劃分由A到D的安全需求等級（Automotive Safety Integrity Level 汽車安全完整性等級ASIL），其中D級為最高等級，需要最苛刻的安全需求。伴隨著ASIL等級的增加，針對系統(tǒng)硬件和軟件開發(fā)流程的要求也隨之增強。對系統(tǒng)供應(yīng)商而言，除了需要滿足現(xiàn)有的高質(zhì)量要求外還必須滿足這些因為安全等級增加而提出的更高的要求。ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。- 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（國家或部門法規(guī)有要求時）。
- 申請認證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準（企業(yè)標準），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。
- 申請組織應(yīng)建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標準的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運行時間不少于6個月，生產(chǎn)和經(jīng)營其它產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內(nèi)部審核及一次管理評審。
- 在提出認證申請前的一年內(nèi)，申請組?????織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。
2018年8月21日，國際標準化組織（ISO）宣布能源管理體系新標準ISO 50001:2018發(fā)布。新標準在2011版的基礎(chǔ)上進行修訂，以適用ISO對管理體系標準的要求，包括稱為附錄SL的高層次架構(gòu)、相同核心文本和通用術(shù)語和定義，以確保與其他管理體系標準高度兼容。獲認證組織將有三年時間用于新標準轉(zhuǎn)換。附錄SL架構(gòu)的引入與所有新修訂的ISO標準相一致，包括iso 9001、ISO 14001和最近的ISO 45001等，確保ISO 50001可以輕松與這些標準相整合。隨著領(lǐng)導(dǎo)人員和員工更多地參與到ISO 50001:2018，能源績效的持續(xù)改進將更加成為萬眾矚目的焦點。通用的高層次結(jié)構(gòu)將使它更容易與其他管理體系標準相整合，從而提高效率，降低能源成本。它能使組織更加具有競爭力，并可能減少對環(huán)境產(chǎn)生的影響。2、準備申報高新技術(shù)企業(yè)、技術(shù)創(chuàng)新項目、產(chǎn)學(xué)研合作項目、技術(shù)標準項目的企業(yè)——貫標可作為知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范的有效證明；3、準備上市的企業(yè)——貫標可規(guī)避上市前的知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險，并成為公司知識產(chǎn)權(quán)規(guī)范的有效證明。1、集團化、控股型等組織架構(gòu)復(fù)雜的中大型企業(yè)——貫標可以理順管理思路；2、知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險大的企業(yè)——通過貫標可以規(guī)范知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險管控，降低侵權(quán)風(fēng)險；3、知識產(chǎn)權(quán)工作已經(jīng)有一定基礎(chǔ)希望更加規(guī)范的企業(yè)——貫標可以規(guī)范管理流程。經(jīng)常需要參加招投標的企業(yè)——貫標后可以成為國企和央企采購優(yōu)先考慮對象- 權(quán)威機構(gòu)對檢測/校準實驗室及其人員是否有能力進行指定類型的檢測/校準做出一種正式承認的程序。
- 正式表明檢測/校準實驗室具備實施特定類型的檢測/校準工作能力的第三方證明。
這里的權(quán)威機構(gòu)，在中國就是指CNAS，在美國就是指A2LA、NVLAP等，在德國就是指DATech、DACH等……有比較，才有鑒別。小編特意制作了如下的對比表來加深大家對“實驗室認可”這個概念的理解：- 檢測/校準報告是實驗室最終成果的體現(xiàn)，能否向社會出具高質(zhì)量（準確、可靠、及時）的報告，并得到社會各界的依賴和認可，已成為實驗室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟需求的核心問題，而實驗室認可恰恰為人們在對檢測/校準數(shù)據(jù)的信任上提供了信心！
1)童工：企業(yè)必須按照法律控制最低年齡、少年工、學(xué)校學(xué)習(xí)、工作時間和安全工作范圍。2)強制雇傭：企業(yè)不得進行或支持使用強制勞工或在雇傭中使用誘餌或要求抵押金，企業(yè)必須允許雇員輪班后離開并允許雇員辭職。3)健康安全：企業(yè)須提供安全健康的工作環(huán)境，對可能的事故傷害進行防護，進行健康安全教育，提供衛(wèi)生清潔設(shè)備和常備飲用水。4)聯(lián)合的自由和集體談判權(quán)：企業(yè)尊重全體人員組成和參加所選工會并進行集體談判的權(quán)利。5)差別待遇：企業(yè)不得因種族、社會地位、國籍、傷殘、性別、生育傾向、會員資格或政治派系等原因存在歧視。6) 懲罰措施：不允許物質(zhì)懲罰、精神和肉體上的壓制和言詞辱罵。7)工作時間：企業(yè)必須遵守相應(yīng)法規(guī)，加班必須是自愿的，雇員一周至少有一天的假期。8)報酬：工資必須達到法定和行業(yè)規(guī)定的最低限額，并在滿足基本要求外有任意收入。雇主不得以虛假的培訓(xùn)計劃規(guī)避勞工法規(guī)。9)管理體系：企業(yè)須制定一個對外公開的政策，承諾遵守相關(guān)法律和其他規(guī)定；保證進行管理的總結(jié)回顧，選定企業(yè)代表監(jiān)督實行計劃和實施控制，選擇同樣滿足SA8000的供應(yīng)商，確定表達意見的途徑并采取糾正措施，公開與審查員的聯(lián)系，提供應(yīng)用的檢驗方法，并出示支持的證明文件和記錄。鐵路認證英文名叫“IRIS”，（鐵路認證）是由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會（UNIFE）制定的，并得到了四大系統(tǒng)制造商（龐巴迪、西門子、阿爾斯通和AnsaldoBreda）的大力宣傳和支持。IRIS基于國際質(zhì)量標準ISO9001，是ISO9001的拓展。它專門針對鐵路行業(yè)，用來評估其管理體系。IRIS旨在通過改善整個供應(yīng)鏈，提高其產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。全新國際鐵路行業(yè)標準ISO/TS22163:2017于2017年6月1日正式生效并取代了原有IRIS標準，是鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系IRIS認證的重大里程碑。ISO22163涵蓋了所有ISO9001:2015的要求，并在此基礎(chǔ)上加入了鐵路行業(yè)特定要求。
