ISO37301質(zhì)量管理體系中，最常見的10個問題解答！

本文收集整理了10個質(zhì)量管理體系最常見的問題，并附解答，與大家一起分享。

問：您好，我是企業(yè)新成立單位的一名大學畢業(yè)生，因是新成立的單位，并沒有iso9001質(zhì)量體系專業(yè)性比較強的前輩，而我工作內(nèi)容涉及部分質(zhì)量控制方面，所以想學習有關(guān)質(zhì)量體系相關(guān)的知識，使單位在質(zhì)量管控方面逐漸規(guī)范化。基于這種情況，我怎么才能更好的入門，一點點的改變這種現(xiàn)狀？（新手必備）

答：

首先要做到三點：

第一，領(lǐng)導重視；

第二，全員參與

第三，建立一套考核機制。

然后按照以下步驟實施：選擇一個好的咨詢機構(gòu)（不是必經(jīng)環(huán)節(jié)） - 進行企業(yè)調(diào)研 - 組織學習標準 - 做好體系策劃 - 企業(yè)自己起草文件 - 領(lǐng)導層逐個評審 - 發(fā)布運行 - 定期檢查 - 內(nèi)審員培訓 - 內(nèi)審 - 整改 - 管理評審 - 申請認證 - 持續(xù)運行。

問：我們公司的質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理系統(tǒng)，職業(yè)健康安全管理體系審核需要準備的材料？

答：已經(jīng)建立的三標準管理體系，應(yīng)當保持、運行和改進。為了迎接一年一度的認證機構(gòu)的審核，應(yīng)當準備的資料大體有：

一、管理體系的變更情況：

1 . 公司資質(zhì)；

2 . 認證范圍、產(chǎn)品、場所；

3 . 適用法律法規(guī)和其他要求；

4 . 方針、目標、組織結(jié)構(gòu)。

二、運行情況：

1 . 方針、目標完成情況；

2 . 過程控制情況和產(chǎn)品質(zhì)量情況；

3 . 重要環(huán)境因素和重大危險源控制情況，管理方案實施情況和效果的驗證情況；

4 . 年度培訓計劃和培訓實施情況；

5 . 年度設(shè)備維修計劃和設(shè)備維修實施情況，設(shè)備日常維護情況；

6 . 監(jiān)視和測量設(shè)備的檢定校準情況；

7 . 采購控制和銷售控制情況、產(chǎn)品的運輸、儲存和交付的情況；

8 . 內(nèi)外部質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全信息溝通情況；

9 . 產(chǎn)品標識、環(huán)境標識、安全標識情況，包括現(xiàn)場準備；

10 . 應(yīng)急準備和響應(yīng)情況，包括應(yīng)急預案的演練和效果的驗證情況。

三、測量分析和改進情況：

1 . 顧客滿意度調(diào)查情況；

2 . 內(nèi)部審核，不合格報告的糾正和糾正措施實施情況和效果的驗證；

3 . 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視測量情況，包括采購產(chǎn)品的驗證、中間產(chǎn)品的檢驗、成品的檢驗；

4 . 年度的第三方檢測報告，包括產(chǎn)品的第三方檢測報告，環(huán)境因素和危險源的官方檢測報告；

5 . 年度合規(guī)性評價報告，環(huán)境守法證明，職業(yè)健康安全守法證明；

6 . 如有增添的新項目，其環(huán)評報告、安評報告、三同時驗收報告；

7 . 不合格品的控制情況

8 . 數(shù)據(jù)分析情況；

9 . 持續(xù)改進，糾正措施和預防措施實施的情況。

四、文件準備：

包括《文件清單》、《記錄清單》、《法律法規(guī)清單》等。

問：我們單位管理體系認證證書是今年4月8號到期，去年3月26號是監(jiān)督審核，今年屬于復評的。我們當時沒接收監(jiān)督審核?，F(xiàn)在企業(yè)想換家認證機構(gòu)，被告知我企業(yè)被原機構(gòu)在1月份就做暫停了。我們現(xiàn)在面臨的問題是不能由新認證機構(gòu)做認證，請問我們如何處理這個事情，企業(yè)可不可以向認可協(xié)會或者認監(jiān)委進行申請轉(zhuǎn)換認證機構(gòu)啊？　

答：根據(jù)中國認證認可協(xié)會制定的《認證證書轉(zhuǎn)換實施指南》規(guī)定：原證書在原認證機構(gòu)認證期將滿，證書即將到期，獲證組織自愿轉(zhuǎn)換，且可以出具獲證組織聲明的，可以辦理轉(zhuǎn)換備案，由新認證機構(gòu)做認證。但認證機構(gòu)暫停、撤銷認證證書，自做出暫停、撤銷證書決定之日起，一年內(nèi)其它認證機構(gòu)不得對同一組織做出發(fā)放認證證書的決定。如果你們對暫停、撤銷證書有異議，可以向中國認證認可協(xié)會提出申請。

問：我公司去年10月進行了復評換證審核，按雙方約定日期今年10月下旬需進行監(jiān)督審核，但現(xiàn)接總部要求，要更換認證機構(gòu)。請問該如何操作？

答：建議企業(yè)定期更換認證機構(gòu)，這樣可以從不同的審核員的審核中獲取更多的改進機會，同時也使得認證機構(gòu)具有更強的服務(wù)意識有利于其改進、提高?！「鶕?jù)CCAA(認證認可協(xié)會)頒發(fā)的《認證機構(gòu)公平競爭規(guī)范 - 與認證證書有關(guān)的有違公平競爭行為約束（試行）》及《認證證書轉(zhuǎn)換備案辦法（試行）》的要求,貴公司應(yīng)首先通過擬轉(zhuǎn)入機構(gòu)上報由貴公司自行填寫的備案申請，需要蓋公章及法人簽字，理由應(yīng)合理充分，申請報至協(xié)會自律監(jiān)管系統(tǒng)后，經(jīng)協(xié)會審批通過，即可與擬轉(zhuǎn)入機構(gòu)簽訂合同，辦理相關(guān)審核發(fā)證工作。

問：您好！質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員資格證書一般有效期是多長？

答：目前我國無統(tǒng)一的內(nèi)審員注冊制度。有效期由發(fā)證機構(gòu)自定。國家認監(jiān)委授權(quán)的與認證有關(guān)的培訓中沒有“內(nèi)審員”這一項。目前咨詢機構(gòu)、培訓機構(gòu)可自行頒發(fā)內(nèi)審員培訓證書，具體的信息可詢問這個證書的發(fā)證機構(gòu)?！≠|(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員沒有所謂的國家要求或者國家承認的資格證書說法。內(nèi)部審核員就是單位自己任命才有資格從事內(nèi)審。

問：證書過期了怎么辦理？　

答：認證證書是有規(guī)定的使用期限的，證書通常三年有效，但也有些認證公司的證書終身有效，如果證書到期，您可以按照初次認證的要求準備申請材料，重新申請認證就可以了，程序上和您第一次辦證是一樣的。你可以在原認證機構(gòu)進行，也可以轉(zhuǎn)換到別的有資質(zhì)的認證機構(gòu)進行重新認證。

問：你好！我是物流行業(yè)的，現(xiàn)面臨ISO9001認證機構(gòu)到公司年審，因為沒有和之前的員工交接，不知道需要準備些什么資料，公司也沒存去年的記錄，請問我應(yīng)該準備哪些材料！

答：獲證企業(yè)接受監(jiān)督審核至少應(yīng)準備以下內(nèi)容：

1 . 質(zhì)量管理體系的變化情況，如：行政許可、資格方面，業(yè)務(wù)種類、組織機構(gòu)、地域范圍、主要管理人員，設(shè)備設(shè)施，體系文件等方面；　　

2 . 管理體系績效方面的信息，包括：物流專業(yè)評價指標方面，物流服務(wù)過程得到有效控制，實現(xiàn)組織方針、目標，顧客滿意度的提高，投訴減少等；　　　

3 . 質(zhì)量管理體系運行控制機制，包括：內(nèi)審、管理評審，上次不符合采取的措施，投訴處理，近期在提高顧客滿意度、提高過程效率和服務(wù)質(zhì)量，提高員工服務(wù)能力提升等；　　

4 . 認證證書、認證標志的使用情況，質(zhì)量體系有效運行的標志，過程有續(xù)受控，顧客和相關(guān)方滿意并實現(xiàn)持續(xù)改進。

提示：體系認證工作不能與之前的員工交流，不能獲取過去的記錄是公司管理方面存在的問題?！?/p>

問：請問，ISO認證的相關(guān)費用可否做為無形資產(chǎn)？

答：根據(jù)《中華人民共和國企業(yè)所得稅法實施條例》第六十七條規(guī)定：無形資產(chǎn)按照直線法計算的攤銷費用，準予扣除。無形資產(chǎn)的攤銷年限不得低于10年。 認證書的期限小于10年，所以，認證費是不能記入到無形資產(chǎn)的應(yīng)該費用化記入到長期待攤費用。按直線法攤銷，沒有凈殘值。從成本會計方面看，ISO認證的相關(guān)費可以在質(zhì)量成本科目中的預防成本中列支。

問：請問投標書中的質(zhì)量保證體系需要填寫什么內(nèi)容？還有產(chǎn)品質(zhì)量標準和產(chǎn)品資質(zhì)該填寫什么內(nèi)容？

答：由于ISO9000深入人心，質(zhì)量管理體系認證已是許多企業(yè)非常容易獲得的資格，據(jù)了解，但凡工程項目（含建筑、系統(tǒng)集成、安防、學校、醫(yī)療衛(wèi)生、石化、交通運輸?shù)龋┖鸵跃唧w的某個產(chǎn)品參與的邀標、投標活動，發(fā)包方都會要求投標人填寫“質(zhì)量保證體系”的內(nèi)容。但凡有這種要求可填寫以下內(nèi)容：

1 . 公司是否采納ISO9001《質(zhì)量管理體系-要求》標準和（或）GB/T50430標準建立了自己的文件化質(zhì)量體系（通常包含質(zhì)量手冊、程序文件和各種管理制度、規(guī)范）？對工程質(zhì)量有哪些保障措施（人、機、材料、方法、環(huán)境和控制）；

2 . 公司是否有效地運行了已經(jīng)建立的質(zhì)量管理體系？

3 . 公司是否向國家認可的質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)申請了對自己的管理體系的認證（何時申請的，哪個機構(gòu)審核的，何時審核的）？是否獲取了證書？獲證后對質(zhì)量管理體系有效性的保持情況如何？

4 . 工程項目依據(jù)哪些標準、規(guī)程、規(guī)范；以產(chǎn)品投標的產(chǎn)品必須符合哪些標準、規(guī)程、規(guī)范，要充分識別，不要遺漏，不要將已作廢的標準、規(guī)程、規(guī)范填寫上去；

5 . 但凡招標，發(fā)包方在表書中都會對投標單位提出資質(zhì)要求（如建筑設(shè)計、施工；安防設(shè)計、安裝；系統(tǒng)集成設(shè)計、施工等級證書）有啥填啥；以具體產(chǎn)品參加投標的，產(chǎn)品屬國家強制認證范圍的應(yīng)有3C認證證書；非強制認證的應(yīng)有自愿產(chǎn)品認證證書；防爆設(shè)備應(yīng)有防爆產(chǎn)品認證證書；壓力容器應(yīng)有壓力容器證書；起重機械應(yīng)有特種設(shè)備認證證書。凡此種種，有啥填啥。

問：你好，我想查詢一個企業(yè)的質(zhì)量管理體系的認證真?zhèn)巍?/p>

答：可以登入國家認監(jiān)委官方網(wǎng)站，從公眾查詢頁中輸入企業(yè)名稱和驗證碼，進行查詢其認證證書真?zhèn)巍?/p>