ISO類常規(guī)體系解讀！
發(fā)布日期：2022-10-25 瀏覽次數(shù)：0次
生產型的企業(yè)適用，服務性行業(yè)、中介公司、銷售公司等也都適用。因為講究質量都是共通的。一般來說，iso9001標準比較適合生產型企業(yè)，因為標準中的內容比較好對應，過程對應比較清楚，因此有對號入座的感覺。如果是純銷售公司，他的產品就是外包或采購的，其產品就是銷售服務，而不是應該是產品生產，因此策劃過程就要考慮產品（銷售過程）的特殊性，這樣會比較好策劃體系了。如果是生產型的銷售企業(yè)，中間包括了生產，就應該把生產過程及銷售過程都策劃進去，所以銷售公司申請ISO9001證書時就應該考慮自己的產品，與生產型企業(yè)區(qū)分開。總的來說，無論企業(yè)大小，無論什么行業(yè)，目前所有企業(yè)都適合做ISO9001認證，其適用范圍面很廣，適合任何的行業(yè)，亦是所有企業(yè)發(fā)展壯大的基礎、根基。針對不同行業(yè)，ISO9001又衍生出不同的細化標準，例如汽車行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)的質量體系標準等等。通過認證后可證明該組織在環(huán)境管理方面達到了國際水平，能夠確保對企業(yè)各過程、產品及活動中的各類污染物控制達到相關要求，給企業(yè)樹立良好的社會形象。現(xiàn)在環(huán)境保護問題日益受到人們的關注，自從國際標準化組織發(fā)布了ISO14001環(huán)境管理體系標準和其他幾個相關標準以來，得到了世界各國的普遍響應和關注。越來越多有注重環(huán)境節(jié)能的企業(yè)自愿推行了ISO14001環(huán)境管理體系。 一般來企業(yè)推行ISO14001環(huán)境管理體系有以下幾種情況：1、注重環(huán)境保護，希望通過推行環(huán)境管理體系的實施，從根本上實現(xiàn)污染預防和持續(xù)改進，同時可以推動了企業(yè)開發(fā)清潔產品、采用清潔工藝、采用高效設備、合理處置廢物的進程。2、相關方要求。如供方、顧客、招投標等的需求，需要企業(yè)提供ISO14001環(huán)境管理體系認證證書。3、提高企業(yè)管理水平，推動企業(yè)管理模式轉變。通過對各種資源的消耗的控制，全面優(yōu)化本身的成本管理。總而言之，ISO14001環(huán)境管理體系是一項自愿性認證，凡是有需求提高的企業(yè)都可以推行此項認證來加強企業(yè)的知名度，從根本上改善管理水平。目的是通過管理減少及防止因意外而導致生命、財產、時間的損失，以及對環(huán)境的破壞。我們通常將ISO9001、ISO14001以及ISO45001這三大體系一起合稱為三體系（又稱三標）。這三大體系標準適用于各行各業(yè)，更有些地方政府會給予通過認證企業(yè)財政補助。1、金融行業(yè)：銀行、保險、證券、基金、期貨等2、通信行業(yè)：電信、網(wǎng)通、移動、聯(lián)通等3、皮包公司：外貿、進出口、HR、獵頭、會計師事務所等3、外包(ITO或BPO)：IT、軟件、電信IDC、呼叫中心、數(shù)據(jù)錄入，數(shù)據(jù)處理加工等引入信息安全管理體系就可以協(xié)調各個方面信息管理，從而使管理更為有效。保證信息安全不是僅有一個防火墻，或找一個24小時提供信息安全服務的公司就可以達到的，它需要全面的綜合管理。ISO22000體系適用于整個食品供應鏈中所有的組織，包括飼料加工、初級產品加工、到食品的制造、運輸和儲存、以及零售商和飲食業(yè)。同時也可以用于作為組織對其供應商第二方審核的標準依據(jù)，當然也可用于第三方商業(yè)認證。不適合做IATF16949體系認證的企業(yè)則有：工業(yè)（叉車）、農業(yè)（小貨車）、建筑業(yè)（工程車）、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產廠家。混合性生產的企業(yè)，只有少部分產品是提供給汽車制造廠的，也可以做IATF16949認證。公司的所有管理都應按IATF16949執(zhí)行，包括汽車產品技術方面。如果生產現(xiàn)場可區(qū)分開來，可只對汽車產品制造現(xiàn)場按IATF16949管理，否則整個工廠必須按IATF16949執(zhí)行。模具產品生產廠盡管是汽車供應鏈廠家的供方，但所供產品不是用于汽車上的，因此不能申請IATF16949認證。類似的還有運輸供方等。ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的。為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。2017年11月為止的執(zhí)行版本是ISO13485:2016《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》。名稱和內容相較以前版本有所改變。1.已取得生產許可證或其它資質證明（國家或部門法規(guī)有要求時）。2.申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業(yè)標準或注冊產品標準（企業(yè)標準），產品定型且成批生產。3.申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)還應符合YY/T 0287標準的要求，生產三類醫(yī)療器械的企業(yè)；質量管理體系運行時間不少于6個月，生產和經營其它產品的企業(yè)，質量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內部審核及一次管理評審。4.在提出認證申請前的一年內，申請組?????織的產品無重大顧客投訴及質量事故。
