ISO9001：2015標準重要術語詳細解析——體系審核必看

1、最高管理者 top management 

在最高層指揮和控制組織的一個人或一組人

注1：最高管理者在組織內有授權和提供資源的權力。

注2：如果管理體系的范圍僅覆蓋組織的一部分，在這種情況下，最高管理者是指組織的這部分的管理者和控制者。

注3：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

2、參與 involvement 

參加活動、事項或工作

3、積極參與（投入） engagement 

參與活動并為之做出貢獻，以實現(xiàn)共同的目標

1、組織 organization 

為實現(xiàn)其目標而具有自身職能及職責、權限和相互關系的個人或一組人

注1：組織的概念包括，但不限于代理商、公司、集團、商行、企事業(yè)單位、行政機構、股份公司、社團、慈善機構或研究機構，或上述組織的部分或組合，無論是否為法人組織，公有的或私有的。

注2：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過修改注1被修訂。

2、組織所處環(huán)境 context of the organization 

對組織建立和實現(xiàn)目標的方法有影響的內部和外部問題的組合

注1：組織的目標可能涉及其產(chǎn)品和服務、投資和對其利益相關方的表現(xiàn)。

注2：組織所處環(huán)境的概念，除了適用于贏利性組織，還同樣能適用于非贏利或公共服務組織

注3：在英語中，這一概念常被其他術語，如：商業(yè)環(huán)境、組織環(huán)境或組織生態(tài)系統(tǒng)所表述。

注4：了解基礎設施對確定組織所處的環(huán)境會有幫助。

3、相關方 interested party (stakeholder) 

可影響決策或活動，或被決策或活動所影響，或他自己感覺到被決策或活動所影響的個人或組織

示例：顧客、所有者、組織內的員工、供方、銀行、監(jiān)管者、工會、合作伙伴、社團，可包括競爭對手或對立的施壓集團的社會。

注：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加示例被修訂。

4、顧客 customer 

可能或實際接受本人或本組織期望或要求的產(chǎn)品或服務的個人或組織

示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、內部過程的產(chǎn)品或服務的接收人、受益者和采購方。

注：顧客可以是組織內部的或外部的。

5、 供方 provider（supplier）

提供產(chǎn)品或服務的組織

示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品或服務的零售商或商販。

注1：供方可以是組織內部的或外部的。

注2：在合同情況下，供方有時稱為“承包方”。

6、外部供方 external provider (external supplier) 

組織以外的供方

示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品或服務的零售商或商販。

1、改進 improvement 

提升績效的活動

注：活動可以是重復的或一次性的。

2、持續(xù)改進 continual improvement 

提升績效的重復活動

注1：為改進制定目標和尋找機會的過程是通過利用審核發(fā)現(xiàn)和審核結論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法的持續(xù)過程，通常會導致糾正措施或預防措施。

注2：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注1被修訂。

3、管理 management 

指揮和控制組織的協(xié)調的活動

注1：管理可包括建立方針和目標、以及實現(xiàn)這些目標的過程。

注2：術語“management”有時指人，即有權力和責任管理和控制組織的一個人或一組人。當“management”被用于這個含意時，總應該使用某些形式的限定，以避免與上述將“management”定義為一組活動相混淆。例如：不贊成使用“management shall……”，而應使用“top management shall……”。另外，當需要表達有關人的概念時，如：管理人員或經(jīng)理，應該采用不同的術語。

4、質量管理 quality management 

關于質量的管理

注: 質量管理可包括制定質量方針和質量目標，以及通過質量策劃、質量保證、質量控制、和質量改進實現(xiàn)這些質量目標的過程。

5、質量策劃 quality planning 

質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標

注: 編制質量計劃可以是質量策劃的一部分。

6、質量保證 quality assurance 

質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任

7、質量控制 quality control 

質量管理的一部分，致力于滿足質量要求

8、質量改進 quality improvement 

質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力

注：質量要求可以是有關任何方面的，如有效性、效率或可追溯性)。

1、 過程 process 

利用輸入提供預期結果的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動

注1：過程的“預期結果”究竟稱為輸出、產(chǎn)品或服務隨相關語境而定。

注2：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出，而一個過程的輸出又通常是其他過程的輸入。

注3：兩個或兩個以上相互關聯(lián)和相互作用的連續(xù)過程也可視為一個過程。

注4：組織中的過程通常在可控條件下進行策劃和執(zhí)行，以實現(xiàn)增值。

注5：不易或不能經(jīng)濟地驗證其輸出是否合格的過程，通常稱之為“特殊過程”。

注6：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)被修訂，增加了注1至注5，以避免過程和輸出之間循環(huán)解釋。

2、程序 procedure 

為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑

注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。

3、外包 outsource 

安排外部組織執(zhí)行組織的部分職能或過程

注1：雖然外包的職能或過程是在組織的管理體系范圍內，但是承包的外部組織是處在組織的管理體系覆蓋范圍之外。

注2：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

4、合同 contract 

有約束力的協(xié)議

5、設計和開發(fā) design and development 

將考慮事物的要求轉換為對該事物更詳細的要求的一組過程

注1：形成設計和開發(fā)輸入要求，通常是調研的結果。與形成設計和開發(fā)輸出要求相比較，可以更概括性地表達為更一般的含意。這些要求通常由帶有特性的詞句來確定。在一個項目中，可以有多個設計和開發(fā)階段。

注2：在英語中，單詞“設計”和“開發(fā)”與術語“設計和開發(fā)”有時是同義的，有時用于確定整個設計和開發(fā)的不同階段。在法語中，單詞“設計”和“開發(fā)”與術語“設計和開發(fā)”有時是同義的，有時用于確定整個設計和開發(fā)的不同階段。

注3：可以使用修飾詞表述設計和開發(fā)的性質(如：產(chǎn)品設計和開發(fā)、服務設計和開發(fā)或過程設計和開發(fā))。

1、體系(系統(tǒng)) system 

相互關聯(lián)或相互作用的一組要素

2、基礎設施 infrastructure 

〈組織〉組織運行所必需的設施、設備和服務的系統(tǒng)

3、管理體系 management system 

組織建立方針和目標以及實現(xiàn)這些目標的過程的相互關聯(lián)或相互作用的一組要素

注1：一個管理體系可以針對單一的領域或幾個領域，如質量管理、財務管理或環(huán)境管理。

注2：管理體系要素規(guī)定了組織的結構、作用和責任、策劃、運行、方針、慣例、規(guī)則、理念、目標以及實現(xiàn)這些目標的過程。

注3：管理體系的范圍可能包括整個組織，組織的某項特別的職能，組織的某個特別的部門，或組織的單一 職能或跨職能團隊 。

注4：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過修訂注1和注2被修訂。

4、質量管理體系 quality management system 

管理體系關于質量的部分

5、工作環(huán)境 work environment 

工作時所處的一組條件

注1：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素(如溫度、光照、表彰計劃、職業(yè)壓力、人因工效和大氣成分)。

注2：工作環(huán)境是影響人員參與的過程運行環(huán)境的組成部分。

6、方針 policy 

<組織>由最高管理者正式發(fā)布的組織的意圖和方向

注：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

7、質量方針 quality policy 

關于質量的方針

注1: 通常，質量方針與組織的總方針相一致，可以與組織的愿景和使命相一致，并為制定質量目標提供框架。

注2: 本標準中提出的質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎。

8、戰(zhàn)略 strategy 

實現(xiàn)長期或總目標的計劃

1、事物（實體） object(entity，item) 

可感知或想象的任何事物

示例：產(chǎn)品、服務、過程、人、組織、體系、資源。

注：事物可能是物質的(如：一臺發(fā)動機、一張紙、一顆鉆石)，非物質的(如：轉換率、一個項目計劃)或想象的(如：組織未來的狀態(tài))

[源自：GB/T 15237.1—2000，3.1.1，修訂]

2、質量 quality 

事物（實體）的若干固有特性滿足要求的程度

注1: 術語“質量”可使用形容詞，如：差、好或優(yōu)秀來修飾。

注2:“固有的”(其反義是“賦予的”)意味著存在于事物內。

3、要求 requirement 

明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望

注1：“通常隱含”是指組織和相關方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。

注2：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如：在形成文件中闡明。

注3：特定要求可使用限定詞表示，如：產(chǎn)品要求、質量管理要求、顧客要求、質量要求。

注4：要求可由不同的相關方或組織自己提出。

注5：為實現(xiàn)較高的顧客滿意，可能有必要滿足顧客既沒有明示，也不是通常隱含或必需履行的期望。

注6：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定 義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注3至注5被修訂。

4、質量要求 quality requirement 

關于質量的要求

5、不合格(不符合) nonconformity 

未滿足要求

注：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

6、合格(符合) conformity 

滿足要求

注1：在英語中，“conformance”一詞與本詞是同義的，但不贊成使用。在法語中，“compliance” 也是同義的，但不贊成使用。

注2：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注1被修訂。

7、能力 capability 

事物（實體）實現(xiàn)輸出并使其滿足要求的本領

注: GB/T 3358中確定了統(tǒng)計領域中過程能力術語。

8、可追溯性 traceability 

追溯事物的歷史、應用情況或所處位置的能力

注1：當考慮產(chǎn)品或服務時，可追溯性可涉及到：

——原材料和零部件的來源；

——加工的歷史；

——產(chǎn)品或服務交付后的發(fā)送和所處位置。

注2：在計量學領域中，接受ISO/IEC指南99中的定義。

9、創(chuàng)新 innovation 

實現(xiàn)新的或變更的事物或重新分配價值

注1：通常，可導致創(chuàng)新的活動需要管理。

注2：創(chuàng)新通常具有重要影響。

1、目標 objective 

要實現(xiàn)的結果

注1：目標可以是戰(zhàn)略的、戰(zhàn)術的或運行的。

注2：目標可以涉及不同的領域(如：財務的、職業(yè)健康與安全的、和環(huán)

境的目標)，并可應用于不同的層次(如：戰(zhàn)略的、組織整體的、項目

的、產(chǎn)品和過程的)

注3：可以采用其他的方式表述目標，例如：采用預期的結果、活動的

目的或操作規(guī)程作為質量目標(3.7.2)，或使用其他有類似含意的詞

(如：目的、終點或指標)。

注4：組織(3.2.1)制定的質量管理體系的質量目標，與質量方針保持一

致，以實現(xiàn)特定的結果。

注5：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量

管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

2、質量目標 quality objective 

有關質量的目標

注1: 質量目標通常依據(jù)組織的質量方針(3.2.4)制定。

注2: 通常，對組織內的相關職能、層次和過程分別規(guī)定質量目標。

3、輸出 output 

過程的結果

注：組織的輸出是產(chǎn)品還是服務，取決于其主要特性，如：畫廊賣的畫是產(chǎn)品，而接受委托提供一幅畫則是服務。在零售店買的漢堡包是產(chǎn)品，而在飯店點一份漢堡包則是服務。

4、產(chǎn)品 product 

在組織和顧客之間，在未發(fā)生任何交易的情況下，組織也可產(chǎn)生的輸出

注1：在供方和顧客之間未發(fā)生任何必然交易的情況下，可以實現(xiàn)產(chǎn)品的生產(chǎn)。但是，當產(chǎn)品交付給顧客時，通常包含服務因素。

注2：通常，產(chǎn)品的主要特征是有形的。

注3：硬件是有形的，其量具有計數(shù)的特性(如：輪胎)。流程性材料是有形的，其量具有連續(xù)的特性(如：燃料和軟飲料)。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱為貨物。軟件由信息組成，無論采用何種介質傳遞(如：計算機程序、移動電話應用程序、操作手冊、字典、音樂作品版權、駕駛執(zhí)照)。

5、服務 service 

至少有一項活動必須在組織和顧客間進行的輸出

注1：通常，服務的主要特征是無形的。

注2：通常，服務包含在與顧客在接觸面確定顧客的要求的活動。除了提供服務外，可能還包括建立持續(xù)的關系，例如：銀行、會計師事務所或政府主辦機構，如：學?；蜥t(yī)院。

注3：服務的提供可能涉及，例如：

—— 在顧客提供的有形產(chǎn)品(如需要維修的汽車)上所完成的活動。

—— 在顧客提供的無形產(chǎn)品(如為準備納稅申報單所需的損益表)上所完成的活動。

—— 無形產(chǎn)品的交付(如知識傳授方面的信息提供)。

—— 為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。

注4：通常，服務由顧客體驗。

6、績效 performance 

可測量的結果

注1：績效可能涉及定量的或定性的結果。

注2：績效可能涉及活動、過程、產(chǎn)品、服務、體系或組織的管理。

注3：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過修訂注2被修訂。

7、風險 risk 

不確定性的影響

注1：影響是指偏離預期，可以是正面的或負面的。

注2：不確定性是一種對某個事件，甚至是局部的結果或可能性缺乏理解或知識的信息的狀態(tài)。

注3：通常，風險通常被描述為潛在事件(GB/T 23694—2013中的定義，4.5.1.3)和后果(GB/T 23694—2013中的定義，4.6.1.3)或兩者組合。

注4：通常，風險以某個事件的后果(包括情況的變化)及其發(fā)生的有關可能性(GB/T 23694—2013中的定義，4.6.1.1)的組合方式來表述。

注5：“風險”一詞有時僅在有負面結果的可能性時使用。

注6：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注5被修訂。

8、效率 efficiency 

得到的結果與所使用的資源之間的關系

9、有效性 effectiveness 

完成策劃的活動并得到策劃結果的程度

注：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

1、數(shù)據(jù) data 

關于事物的事實

2、信息 information 

有意義的數(shù)據(jù)

3、客觀證據(jù) objective evidence 

證明某事物存在或真實性的數(shù)據(jù)

注1：客觀證據(jù)可通過觀察、測量、測試或其他方法獲得。

注2：通常，用于審核目的的客觀證據(jù)，由與審核準則相關的記錄、事實陳述或其他信息所組成并可驗證。

4、文件 document 

信息及其載體

示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準。

注1：媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學的計算機盤片，照片或標準樣品，或它們的組合。

注2：一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，英文中通常被稱為“documentation”。

注3：某些要求（如易讀的要求）與所有類型的文件有關，然而對規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。

5、文件化信息 documented information 

組織需要控制和保持的信息及其載體

注1：文件化信息可以任何格式和載體存在，并可來自任何來源。

注2：形成文件的信息可包括：

—— 管理體系，包括相關過程；

—— 為組織運行產(chǎn)生的信息(一組文件)；

—— 結果實現(xiàn)的證據(jù)(記錄。

注3：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一。

6、記錄 record 

闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件

注1：記錄可用于正式的可追溯性活動，并為驗證、預防措施和糾正措施提供證據(jù)。

注2：通常，記錄不需要控制版本。

7、驗證 verification 

通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定

注1：驗證所需的客觀證據(jù)可以是檢驗結果或其他形式的測定結果，如：變換方法進行計算或評審文件。

注2：為驗證所進行的活動有時被稱為鑒定過程。

注3：“已驗證”一詞用于表明相應的狀態(tài)。

8、確認 validation 

通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定

注1：確認所需的客觀證據(jù)可以是測試結果或其他形式的測定結果，如：變換方法進行計算或評審文件。

注2：“已確認”一詞用于表明相應的狀態(tài)。

注3：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。

1、顧客滿意 customer satisfaction 

顧客對其要求已被滿足程度的感受

注1：直到產(chǎn)品或服務交付之前，組織有可能不知道顧客的要求，甚至顧客自己對其要求也不很明確。為了實現(xiàn)較高的顧客滿意度，可能有必要滿足那些顧客既沒有明示，而且，通常還是隱含的或必須履行的要求。

注2：投訴是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有投訴并不一定表明顧客很滿意。

注3：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。

[源自：ISO10004：2012，3.3，修訂，注已被修訂]

1、特性 characteristic 

可區(qū)分的特征

注1：特性可以是固有的或賦予的。

注2：特性可以是定性的或定量的。

注3：有各種類別的特性，如：

a) 物理的（如：機械的、電的、化學的或生物學的特性）；

b) 感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）；

c) 行為的（如：禮貌、誠實、正直）；

d) 時間的（如：準時性、可靠性、可用性、連續(xù)性）；

e) 人因工效的（如：生理的特性或有關人身安全的特性）；

f) 功能的（如：飛機的最高速度）。

2、質量特性 quality characteristic 

與要求有關的，事物的固有特性

注1：“固有的”是指本來就有的，尤其是那種永久的特性。

注2：賦予事物的特性(如：事物的價格)不是它們的質量特性。

3、人為因素 human factor 

經(jīng)考慮的對事物有影響的人的特性

注1：特性可以是物理的、認識的或社會的。

注2：人為因素可對管理體系產(chǎn)生重大影響。

4、能力 competence 

應用知識和技能實現(xiàn)預期結果的本領

注1：經(jīng)證實的能力有時是指資格。

注2：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注1被修訂。

1、評審 review 

為了實現(xiàn)所規(guī)定的目標，事物的適宜性、充分性或有效性的測定

示例：管理評審、設計和開發(fā)評審、顧客求評審、糾正措施評審和同行

評審。

注：評審也可包括效率測定。

2、監(jiān)視 monitoring 

測定體系、過程、產(chǎn)品、服務或活動的狀態(tài)

注1：測定狀態(tài)可能需要檢查、監(jiān)督或密切觀察。

注2：通常，監(jiān)視是在不同的階段或不同的時間，對事物狀態(tài)的測定。

注3：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義和注1已經(jīng)被修訂，并增加了注2和注3。

3、測量 measurement 

確定數(shù)值的過程

注1：根據(jù)GB/T 3358.2，確定的數(shù)值通常是定量的。

注2：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注1被修訂。

4、測量設備 measurement equipment 

為實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準物質或輔助設備或它們的組合

5、檢驗 inspection 

對符合規(guī)定要求的測定

注1：顯示合格的檢驗結果可用于驗證的目的。

注2：檢驗的結果可表明合格、不合格或合格的程度。

1、糾正措施 corrective action 

為消除不合格的原因并防止再發(fā)生所采取的措施

注1：一個不合格可以有若干個原因。

注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施是為了防止發(fā)生。

注3：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義已經(jīng)通過增加注1和注2被修訂。

2、糾正 correction 

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施

注1：糾正可連同糾正措施一起實施，在其之前或之后。

注2：返工或降級可作為糾正的示例。

3、降級 regrade 

為使不合格產(chǎn)品或服務符合不同于原有的要求而對其等級的變更

4、讓步 concession 

對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或服務的許可

注：通常，讓步僅限于在商定的時間或數(shù)量內及特定的用途，對含有不合格特性的產(chǎn)品和服務的交付。

5、偏離許可 deviation permit 

產(chǎn)品或服務實現(xiàn)前,對偏離原規(guī)定要求的許可

注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品和服務數(shù)量或期限內并針對特定的用途。

6、放行 release 

對進入一個過程的下一階段或下一過程的許可

注：在英語中，就軟件和文件而論，術語“release”通常是指軟件或文件本身的版本。

7、返工 rework 

為使不合格產(chǎn)品或服務符合要求而對其采取的措施

注：返工可影響或改變不合格產(chǎn)品或服務的某些部分。

8、返修 repair 

為使不合格產(chǎn)品或服務滿足預期用途而對其采取的措施

注1：不合格產(chǎn)品或服務的成功返修未必能使產(chǎn)品符合要求。維修可能需要連同讓步。

注2：返修包括對以前是合格的產(chǎn)品或服務,為重新使用所采取的修復措施,如作為維修的一部分。

注3：返工可影響或改變不合格產(chǎn)品或服務的某些部分。

9、報廢 scrap 

為避免不合格產(chǎn)品或服務原有的預期用途而對其所采取的措施

示例：回收、銷毀。

注：對不合格服務的情況，通過終止服務來避免其使用。

1、審核 audit 

為獲得客觀證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程

注1：審核的基本要素包括由對被審核事物不承擔責任的人員，按照程序對事物是否合格的測定。

注2：審核可以是內部(第一方)審核，或外部(第二方或第三方)審核，也可以是多體系審核或聯(lián)合審核。

注3：內部審核，有時稱為第一方審核，由組織自己或以組織的名義進行，用于管理評審和其他內部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎?？梢杂膳c正在被審核的活動無責任關系的人員進行，以證實獨立性。

注4：通常，外部審核包括第二方和第三方審核。第二方審核由組織的相關方,如顧客或由其他人員以相關方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如提供合格認證/注冊的組織或政府機構。

注5：這是ISO/IEC導則，第1部分的ISO增刊的附錄SL中給出的ISO質量管理體系標準中的通用術語及核心定義之一，最初的定義和注釋已經(jīng)被修訂，以消除術語“審核準則”與“審核證據(jù)”之間循環(huán)定義的影響。

2、 審核方案 audit programme 

針對特定時間段所策劃并具有特定目標的一組(一次或多次)審核安排

[源自：GB/T 19011—2013，3.13，修訂]

3、審核范圍 audit scope 

審核的內容和界限

注：審核范圍通常包括對實際位置、組織單元、活動和過程(3.4.1)，以及審核所覆蓋的時期的描述。

[源自：GB/T 19011—2013，3.14，修訂。注已被修訂]

4、審核計劃 audit plan 

對審核活動和安排的描述

[源自：GB/T 19011—2013，3.15]

5、審核準則 audit criteria 

用于與客觀證據(jù)進行比較的一組方針、程序或要求

[源自：GB/T 19011—2013，3.2，修訂]

6、 審核證據(jù) audit evidence 

與審核準則有關并能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息

[源自：GB/T 19011—2013，3.3]

7、 審核發(fā)現(xiàn) audit finding 

將收集的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結果

注1：審核發(fā)現(xiàn)表明符合或不符合。

注2：審核發(fā)現(xiàn)可導致識別改進的機會或記錄良好實踐。

注3：在英語中，如果審核準則選自法定規(guī)章要求，審核發(fā)現(xiàn)可被稱為合規(guī)或不合規(guī)。

[源自：GB/T 19011—2013，3.4]

8、審核結論 audit conclusion 

考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結果

[源自：GB/T 19011—2013，3.5]

9、 審核委托方 audit client 

要求審核的組織或人員

[源自：GB/T 19011—2013，3.6，修訂。注已被修訂]

10、 受審核方 auditee 

被審核的組織

[源自：GB/T 19011—2013，3.7]

11、 審核組 audit team 

實施審核的一名或多名人員，需要時，由技術專家提供支持

注1：審核組中的一名審核員被指定作為審核組長。

注2：審核組可包括實習審核員。

[源自：GB/T 19011—2013，3.9，修訂]

12、 審核員 auditor 

實施審核的人員

[源自：GB/T 19011—2013，3.8]